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药筛及药效学评价

协同注册

高圣生物医药注册部由药品组、保健食品组和医疗器械组构成。注册专家有二十余年注册管理经验,他们对注册相关法规能融会贯通,可为客户的医药产品(包括化学药品、生物制品、保健食品、医疗器械等)在国内注册提供个性化、系统性、全方位的注册申报建议服务,以及OTC、国家中药保护品种和卫生部系列健康相关产品的注册代理。在注册过程中,丰富的实践经验也使高圣生物医药能够充分理解药品审评中心对注册申报资料的要求,从技术和法规两方面同客户和药政管理部门进行有效的沟通,保证项目的快速顺畅进展。


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服务具体包括:

◆ 新药注册协同服务

◆ 中药保护品种注册协同服务

◆ 药品进口注册协同服务

◆ 保健品、化妆品注册协同服务

◆ 处方药和非处方药转换协同服务

◆ 产品进入国家医保品种目录的协同服务