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药筛及药效学评价

药物安全性评价

  新药从研制过渡到临床,必须进行临床前的药物安全性毒理学评价。毒理学评价的目的是,估计或推测药物对接触人群的危险度。是药物研发的重要内容,对于新药研发具有重要意义。

  高圣医药与重庆市中药研究院药理毒理研究所、重庆大学药学院分析测试中心、中科院旗下第三方检测平台等优秀平台展开深度合作,开展药物安全性评价,拥有专业的团队和实战经验,支持各项药物安全评价研究,提供快速的周期和高质量的数据。毒理学研究可按照非GLP或者GLP标准执行。


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业务范围:

单次给药毒性实验

1)啮齿类动物的急性毒性试验(LD50、最大给药量、最大耐受量测定)

2)非啮齿类动物急性毒性试验(近似致死量测定)

3)皮肤急性毒性试验

4)其他给药途径的急性毒性试验


多次给药毒性试验

开展啮齿类、非啮齿类动物各种给药途径的长期毒性试验,包括:

1)经口给药长期毒性试验

2)注射给药长期毒性试验

3)皮肤给药长期毒性试验

4)其他给药途径长期毒性试验


安全性药理试验

开展啮齿类、非啮齿类动物各种给药途径的安全药理试验,包括:

(1)中枢神经系统

(2)心血管系统

(3)呼吸系统


局部毒性试验

开展啮齿类、非啮齿类动物的局部毒性试验,包括:

1)皮肤刺激试验

2)眼刺激试验

3)注射给药局部刺激试验

4)光毒性试验

5)阴道、直肠刺激试验

6)口腔刺激试验


免疫原性试验及其他安全性试验

1)被动皮肤过敏试验

2)主动全身过敏试验

3)主动皮肤过敏试验

4)溶血性试验

5)异常毒性试验

6)热原试验


生殖毒性试验

开展大鼠、家兔的生殖毒性试验,包括:生育力和早期胚胎发育毒性试验(I段)


动物病理学检查与临床检验

开展啮齿类、非啮齿类实验动物组织病理学检查和临床相关指标检验,包括病理组织制片、读片、临床生化指标测定、血液学分析、凝血指标测定、尿液分析、电解质检测等。


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