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药筛及药效学评价

药效学评价

  药效学评价中心是依托高圣生物医药公司强大的经济、技术实力支持建设起来的,为化学药物、中药天然药物、生物制品药物、等新药研发提供药物非临床研究、药物有效性评价。

  中心拥有GLP标准的动物实验室、万级细胞房及功能实验室,已配备了功能齐全、性能可靠、自动化程度较高、部分已具有世界先进水平的样品处理、检测仪器设备,另有IVC设备可满足SPF级以上级别的小鼠、大鼠和裸鼠环境需求;功能实验室可完成抗炎免疫、抗肿瘤、心血管系统、呼吸系统、精神类疾病(失眠、焦虑、抑郁等)和代谢性疾病等药物的主要药效学、一般药理学研究,满足整体动物实验、离体细胞实验、机理探讨、蛋白质组学和分子生物学研究等不同层次的研究需求,明确新药是否有效(有效性、优效性),药理作用的强弱和范围(量-效关系、时-效关系、构-效关系)。


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临床前药效研究的要求:

合格受试药物:稳定性、溶解性、纯度、制剂辅料

选择实验方法:组织/细胞/动物模型

选择实验指标:质反应/量反应,时-效关系

选择给药剂量:量-效关系

选择给药方式:灌胃/静脉/皮下/腹腔等

选择阳性对照:优效性

选择阴性对照:溶剂


已经建立的部分药效评价方法:

序号

药物种类

研究内容

1

心血管系统药物

具备良好的心血管手术条件,开展降血压、降血脂、抗动脉粥样硬化、抗心肌缺血等药效学研究。

2

免疫药物

建立了免疫功能低下、自身免疫病、免疫功能亢进等动物模型,开展增强免疫、抑制免疫等药效学研究。

3

抗肿瘤药物

建立了移植瘤、原位瘤、诱发瘤等动物模型,开展抗肿瘤药物体内外筛选及活性评价。

4

神经系统药物

建立了AD、PD、衰老等动物模型,开展抗老年痴呆、抗帕金森、抗衰老、增强学习记忆等药效学研究。

5

内分泌及营养药物

已建立I型糖尿病、II型糖尿病、肥胖等动物模型,开展降血糖、抗糖尿病并发症、减肥等药效学研究。

6

生殖泌尿系统药物

建立了流产、肾衰竭、前列腺炎等动物模型,开展计划生育、保胎、补肾、抗炎等药效学研究。

7

消化系统药物

已建立胃溃疡、肝损伤、结肠炎等动物模型,开展健胃、护肝、抗溃疡等药效学研究。

8

解热抗炎药物

已建立大鼠关节炎及各类疼痛等动物模型,开展解热、抗炎等药效学研究。


中心可制备的动物模型(部分):


疾病

方法

动物

模型成功率

操作难度

耗时程度

帕金森疾病

6-OHDA脑立体定位注射

大鼠

70%~80%

简单

比较耗时

MPTP、IP或SC注射(急性和慢性)

小鼠

70%

简单

快速

抑郁症

禁食、禁水、夹尾、冰水等慢性不可知刺激

大鼠

80%

简单

非常耗时

利血平药物注射或者悬尾和强迫游泳

小鼠

60%

简单

非常耗时

脊髓损伤

脊髓半切、全断、牵张、挤压、打击等

大鼠

80%

普通

非常耗时

脑外损伤

颅脑损伤仪打击致损

大鼠

80%

普通

比较耗时

坐骨神经损伤

(周围神经损伤)

切断或者夹闭神经(手术)

大鼠

90%

简单

一般

心肌缺血

心脏冠状动脉左前降支结扎

大鼠

60%~70%

较难

非常耗时

心力衰竭

腹主动脉缩窄手术致心力衰竭

大鼠

90%

简单

快速

肺动脉高压

手术分流术和MCT IP或SC注射

大鼠

80%

普通

一般

高血压

单肾单夹肾血管或者两肾一夹型肾血管

大鼠

80%

简单

快速

粥样动脉硬化

高脂饮食+VD3喂养

大小鼠

50%

简单

非常耗时

大脑中动脉阻塞

线栓法制备

大鼠

70%

较难

比较耗时

慢性支气管炎

烟熏

大鼠

80%

简单

耗时

过敏性哮喘

OVA+氢氧化铝致敏

大小鼠

80%

普通

耗时

肺炎大鼠模型

鲍曼不动杆菌气道滴注

大小鼠

90%

简单

快速

肝炎—肝硬化—肝癌

DEN诱导

大鼠

80%

简单

比较耗时

肝纤维化

CCL4诱导

大鼠

80%

简单

耗时

胆结石模型

喂养致石饲料

小鼠

90%

简单

一般

急性胰腺炎

牛黄胆酸钠胰胆管注射

大鼠

90%

普通

快速

急性肾衰竭

顺铂尾静脉注射/肾动脉缺血

大鼠

80%

普通

一般

体内血栓

手术或者药物诱导

小鼠

60-70%

普通

比较耗时

关节炎模型

Ⅱ型胶原+佐剂诱导

大小鼠

90%

简单

一般

Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病

STZ或增加高脂饲料喂养药物诱导

大小鼠

80%

简单

比较耗时

裸鼠成瘤

皮下成瘤或原位移植

裸鼠

90%

简单

一般