药物安全性评价

   新药从研制过渡到临床,必须进行临床前的药物安全性毒理学评价。毒理学评价的目的是，估计或推测药物对接触人群的危险度。是药物研发的重要内容，对于新药研发具有重要意义。

  高圣医药与重庆市中药研究院药理毒理研究所、重庆大学药学院分析测试中心、中科院旗下第三方检测平台等优秀平台展开深度合作，开展药物安全性评价，拥有专业的团队和实战经验，支持各项药物安全评价研究，提供快速的周期和高质量的数据。毒理学研究可按照非GLP或者GLP标准执行。

业务范围

单次给药毒性实验

（1）啮齿类动物的急性毒性试验（LD50、最大给药量、最大耐受量测定）

（2）非啮齿类动物急性毒性试验（近似致死量测定）

（3）皮肤急性毒性试验

（4）其他给药途径的急性毒性试验

多次给药毒性试验

开展啮齿类、非啮齿类动物各种给药途径的长期毒性试验，包括：

（1）经口给药长期毒性试验

（2）注射给药长期毒性试验

（3）皮肤给药长期毒性试验

（4）其他给药途径长期毒性试验

安全性药理试验

开展啮齿类、非啮齿类动物各种给药途径的安全药理试验，包括：

（1）中枢神经系统

（2）心血管系统

（3）呼吸系统

局部毒性试验

开展啮齿类、非啮齿类动物的局部毒性试验，包括：

（1）皮肤刺激试验

（2）眼刺激试验

（3）注射给药局部刺激试验

（4）光毒性试验

（5）阴道、直肠刺激试验

（6）口腔刺激试验

免疫原性试验及其他安全性试验

（1）被动皮肤过敏试验

（2）主动全身过敏试验

（3）主动皮肤过敏试验

（4）溶血性试验

（5）异常毒性试验

（6）热原试验

生殖毒性试验

开展大鼠、家兔的生殖毒性试验，包括：生育力和早期胚胎发育毒性试验（I段）

动物病理学检查与临床检验

开展啮齿类、非啮齿类实验动物组织病理学检查和临床相关指标检验，包括病理组织制片、读片、临床生化指标测定、血液学分析、凝血指标测定、尿液分析、电解质检测等。