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分子诊断产品开发

肿瘤甲基化多重PCR联检

   国内领先甲基化多重PCR联检试剂盒,致力于更优肿瘤早筛标记物的甲基化检测,布局肺癌、乳腺癌、结直肠癌、肝癌几大病种,形成甲基化肿瘤早筛产品矩阵。目前可实现肺癌的早期检测和风险分层,拥有该项目研发成果的唯一技术转化权。

研发计划


肺癌:已完成核心探针、特异性引物的设计、合成与优化,以及部分临床前试验。

结直肠癌:已完成核心探针及特异性引物的设计合成,目前正在进行序列优化。

乳腺癌:基于RealMPCRTM系统的多基因联检系统,成功开发乳腺癌多基因快速联检试剂盒。

肝 癌:已达成战略合作意向。

高通量高内涵药物筛选平台_画板 1 副本 10.jpg

市场竞争优势


1.甲基化多重检测靶标:多甲基化基因的联合检测技术,大大提高检测的灵敏度;

2.纳入医保:基因甲基化检测在北京上海等地已率先纳入医保,患者选择倾向度大大提高,同时相较于甲基化NGS第三方检测,PCR设备投入较小,操作简单,对专业人员的依赖性较小,具有入院优势,可规避样本外流,收费管理难等问题;

3.产品矩阵:配合公司超微量纳米核酸提取产品,形成从提取到检测的全套产品线。

动物模型_画板 1 副本 2.jpg

甲基化与癌症发生


研究发现癌症的发生会伴随DNA甲基化模式的改变,包括逆转录元件、着丝粒及原癌基因低甲基化等。

甲基化模式的改变在肿瘤发生发展中起着关键作用,几乎存在于包括癌前病变的肿瘤发生发展全程,因此越来越多的研究会把DNA甲基化检测作为癌症早筛的标记物。

转化情况


Ø已与多所医院展开临床应用

Ø获国际指南一致推荐:获得国内外权威临床实践指南(NCCN乳腺癌指南、CSCO乳腺癌诊疗指南)推荐。

Ø生产工艺优化:首创相关PCR array冻干工艺。