协同注册

高圣生物医药注册部由药品组、保健食品组和医疗器械组构成。注册专家有二十余年注册管理经验，他们对注册相关法规能融会贯通，可为客户的医药产品(包括化学药品、生物制品、保健食品、医疗器械等）在国内注册提供个性化、系统性、全方位的注册申报建议服务，以及OTC、国家中药保护品种和卫生部系列健康相关产品的注册代理。在注册过程中，丰富的实践经验也使高圣生物医药能够充分理解药品审评中心对注册申报资料的要求，从技术和法规两方面同客户和药政管理部门进行有效的沟通,保证项目的快速顺畅进展。

服务具体包括

数据管理中心所有成员均具备医药相关背景，熟悉各类数据管理系统，熟练掌握多种语言。现配有服务器及硬件维护工程师，IT背景的数据库开发人员，QA人员，数据管理经理，数据管理员，录入员，专职编码员（数据管理人员、编码员等均接受系统培训，并取得培训证书）；采购配置了完善的硬件设施，包括自有服务器机房和服务器设备；通过大量的项目实际运作，极大地支持了试验药物通过审评并积累了丰富的经验。可根据客户需要使用各类数据管理系统，最大限度地保证临床试验数据的严谨性和可靠性。为您提供高品质、低成本的数据管理服务。

服务具体内容