2016/12/30
震惊业界的银杏液事件是怎么被挖出来的？风声鹤唳的药品临床数据核查风暴又是谁在具体操刀？让药企提心吊胆的飞行检查又是谁在做的？令企业感到害怕的这个群体，叫做“药品检查员”。现在，这个群体规模更大了：昨天，CFDA在北京举行药品检查员证颁发仪式，共有609人获得“国家药品检查员”的证书。其实他们是老百姓的“眼睛”，是帮老百...

2016/12/30
1、一致性评价将导致化学药生产企业批文数量呈减少趋势，一个企业仅保留10个以内主要产品批文的现象将广泛出现。面对目前化学药品批文大部分同质化较高，利用率和生产率均较低的现状，“休眠现象”严重，针对这一现象国家正大力推进化学药仿制药一致性评价的进程。由于药品一致性评价的成本高达每个品种300500万元，如果一个化学药品本...

2016/12/29
我国是全球最大的原料药生产国之一，经过几十年发展，已形成较完整的工业体系。化学原料药行业特点包括规模大、成本低、产量高等，是医药产业升级的重要推力。作为我国医药工业重要组成部分，化学原料药发展迅猛，行业销售收入和利润总额继续保持在上升通道，增势不减。化学原料药行业通过不断升级，产品由中低端转向中高端，研发水平大幅提升，...

2016/12/29
当下医药行业无论是做创新还是仿制药，有一个问题我们没有回避，那就是市场。无论你宣传的多好，市场总是在那里，不远不近。市场会用数字告诉你，当下未满足的需求是什么地方。为此我们将2016年中美处方药销售前十强进行比较，以此来分析两国市场差异。虽然两个数据的统计口径、统计市场不一样，但还是能够反映中美市场的不同。美国处方药销...

2016/12/29
2016年已步入尾声，纵观这一年，两票制、一致性评价、分级诊疗医药新政助力医改。在医疗政策改革的推动下，我国医药产业正步入规范的快车道。我们已经能够更清楚地感受到医改新政的思想脉搏，医改新政的目标是促进制药行业结构调整和产业升级，切实保障公众用药安全有效。除此之外，从医药新政的实施对医药行业产生的影响中，我们也可以推断...