国务院：4类医疗器械将重点发展2016/12/23
日前，国务院印发《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》，对到2020年的战略性新兴产业发展做出部署。该规划提出，要在“十三五”期间加快发展新一代信息技术、高端制造、生物、绿色低碳和数字创意五大战略性新兴产业领域，形成5个产值规模10万亿元级的国家产业发展新支柱。其中，生物产业到2020年规模要达到8—10万亿元，而该...
食药监总局：警惕生蚝微生物感染风险2016/12/23
近日，台湾地区食药署发布消息，通报越南生蚝产品检出肠炎弧菌及沙门氏菌。21日，食药监总局发布2016年第16期《食品安全风险解析》对怎样防控风险等进行解读。副溶血性弧菌（即肠炎弧菌）是一种食源性致病菌，多分布于河口、近岸海水及其沉积物中。许多水产品中含有副溶血性弧菌，如鳕鱼、沙丁鱼、文蛤、章鱼、虾、蟹、龙虾、小龙虾、扇...
想申报创新医疗器械？你需要准备哪些资料2016/12/23
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），进一步做好《创新医疗器械特别审批程序》（食药监械管〔2014〕13号）规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新医疗器械特别审批申报资料编写指...
2016 科学作矛 拒绝谣言——详解谣言TOP102016/12/22
1、6号热饮杯盖遇热放毒？想“中毒”每天要喝100杯流言：饮品店或咖啡店通常会给打包外带的热饮加个杯盖，以防泼洒。网上热传的一条消息称，市面上热饮普遍用的“6号”塑料杯盖，遇热可能会溶解出有毒物质。真相：一般热饮杯盖上会标有一个由带箭头的线组成的三角形，里面还有个数字“6”。南京大学物理系教授曹毅表示，塑料制品底部三角...
跨国巨头专利到期，国内仿制药生意几何？2016/12/22
全球制药巨头德国默克和美国百时美施贵宝在全球销售的单抗专利药物爱必妥(通用名，西妥昔单抗)2017专利到期，正在引发国内药企竞相仿制。佛山安普泽生物医药股份有限公司已正式对外宣布其首个项目(西妥昔单抗注射液)获得临床批件，即将开展西妥昔单抗的一期临床试验，并高调联合爱建证券共同发布了新三板计划。国家食药监总局最新数据显...
