2016/12/05
2009年以前，第三方检验行业发展很缓慢，主要原因之一是国家的政策壁垒高。自从公立医院改革方案开始施行后，国家逐步放开了第三方检验行业。在美国、欧洲，第三方实验室已经成为诊断市场主流、成熟的经营模式，占体外诊断市场约40%的份额，每年的增长率大约5%上下。而第三方检验这个仅有20年历史的行业，在国内年增长大概30%左右...

2016/12/05
不断在CFDA备案的近2000多条参比制剂备案和申报情况也堪称混乱。如今CFDA又给详细的规范性指导方案，能解决企业的燃眉之急吗？仿制药一致性评价中两大难点之一的参比制剂选择问题，一直困扰着诸多企业。而不断在CFDA备案的近2000多条参比制剂备案和申报情况也堪称混乱。如今CFDA又给详细的规范性指导方案，能解决企业的...

2016/12/02
改变世界”这个词已经被用滥了，但对晶体管、万维网和手机这类发明，要形容其撼动世界历史的影响力，还有别的合适词语吗？的确有一些创新改变了历史的方向。本文介绍的碳呼吸电池、手术机器人、量子卫星和另外7种创新能否产生相似的效果呢？现在下结论还为时尚早。大多数创新方案最终都失败了，最伟大的创意往往也伴随着最高的风险。但一个创意...

2016/12/02
近日，记者在“药品管理法修法思路与重点问题研讨会”上获悉，自去年国务院下发药品医疗器械审批审批制度改革意见后，许多改革的经验需要通过立法来予以固化。其中，《药品管理法》的修订工作进展较快，目前已经形成了第三稿，近期还会进一步论证、修改，然后对社会广泛征求意见，力争尽早把修订草案送审稿上报国务院。清华大学教授王晨光指出，...

2016/12/02
为规范集中采购药品、耗材履约配送，保障正常供应，保证临床需要，一个制约药品耗材生产配送企业的新规已然来临，这就是约谈制度。约谈写入国务院医改重点任务今年4月21日，国务院办公厅曾公开印发《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》，要求各省区市及有关部门认真组织实施。而在重点任务的“健全药品供应保障机制”部分，明确要...