仿制药质量和疗效一致性评价工作政策问答2016/11/29
一、参比制剂选择问题:原研品种难以确定或已停产、退市,美日无相关RLD(referencelistdrug)产品。答:按照《总局关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告(2016年第106号)》的要求,企业找不到且无法确定参比制剂的,由药品生产企业开展临床有效性试验。二...
第九届谈家桢生命科学奖公布:丁健、程京、樊嘉等获奖2016/11/29
近日,2016年度第九届“谈家桢生命科学奖”颁奖典礼在武汉大学隆重举行。●荣获第九届谈家桢生命科学成就奖是:中国工程院院士、中国科学院大学药学院院长、上海药物研究所学术委员会主任丁健;中国工程院院士、生物芯片北京国家工程研究中心主任程京。●荣获谈家桢生命科学临床医学奖的是:中国工程院院士、浙江大学教授、博士生导师李兰娟...
世界首个长效注射抗艾药,有望在中国诞生2016/11/28
23日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组来到首都医科大学附属北京佑安医院,对我国科学家自主研发的新一代抗艾滋病药物进行药物临床试验数据核查,标志着我国领跑全球研发的抗艾滋病药物进入上市前的最后冲刺阶段,该药有望成为世界首个长效注射抗艾药。由国家千人计划科学家谢东博士带领的团队研制的HIV融合抑制剂艾博...
生物医药双创企业“决战”厦门2016/11/28
“大赛是一个交流学习的平台,希望大家不要太看重结果,获奖与否并不重要,重在展示自己的一些想法。”11月25日,第五届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛在厦门开幕,科技部火炬中心副主任安道昌寄语参赛选手。作为第五届中国创新创业大赛行业总决赛最后一站,本次大赛将持续到28日,来自全国生物医药领域的179个企业和35个团队项...
三大基因编辑技术PK及市场分析2016/11/23
纵观基因编辑技术市场,其现状与八十年代索尼公司出产的Betamax录像机和JVC公司的VHS录像机之间的磁带格式战争非常相似。在当时虽然大多数专家都认为Betamax录像机更功能丰富、性能更好且更耐用,但是从另一方面来看,VHS录像机的价格更偏宜,并且适用于长时间观影,因此在这场战役中最终的赢家是JV公司的VHS录像机...
