把好上市药械质量第一道关
2017/03/10
去年,“推进药品和医疗器械的审批改革”被写进政府工作报告。今年,这句话在政府工作报告中又有了升级版,即“深化药品医疗器械审评审批制度改革”。众多代表、委员表示,这句话不仅仅说明此问题已经引起了国家层面的持续关注,而且“深化”二字的表述,更让大家看到了改革的决心和力度。审评审批有优先通道“我们在申请国家科技重大专项的研发...- 逐一解读总理2017年的“医药10条”
2017/03/09
3月5日,第十二届全国人民代表大会第五次会议在北京人民大会堂开幕,国务院总理李克强作政府工作报告(以下简称《工作报告》)。对2017年的重点工作进行了安排。其中,涉及医药卫生领域的内容,经过对比之前发布过的相关政策,我们认为可简单梳理归纳为10条。如下:1、三医联动,重在联动深化医疗、医保、医药联动改革。全面推开公立医... 又有18家药企上市了!
2017/03/09
医药地方台根据相关资料统计,2017年2月份,共有18家医药企业上市。其中,除了康泰生物于深圳创业板上市外,其余17家医药企业均于新三板上市,包括天章股份、鹏扬药业、鹏海制药等。从地区来看,广东省、江苏省上榜的企业最多,分别有4家;其次是浙江省、湖北省、河北省,分别各有2家。药企简介:天章股份天章股份是一家致力于高品质...中药生产工艺变更指导五大看点
2017/03/09
3月6日,CDE发布《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》(征求意见稿)(简称“2017年版指导原则”,下同),这是2011年《已上市中药变更研究技术指导原则(一)》(简称“2011年版指导原则”,下同)发布后首次更新。无论是2017年版指导原则还是2011年版指导原则,都没有含括中药注射剂的变更研究指导原则。此前...精准定位为耐药性癌症治疗提供了新认识
2017/03/08
美国国家癌症研究所的“癌症登月计划”研究人员正在推进新的生物技术,研究免疫治疗和表观基因组分析。加州大学默塞德分校FabianV.Filipp教授正在进一步研究精确癌症靶点和个性化医疗。Filipp教授绘制了黑色素瘤的的基因全景并发现了一种可以有效应对致死性皮肤癌的药物,已经证实了控制癌症的表观遗传的主要调节因子,研究...