中药生产工艺变更指导五大看点2017/03/09
3月6日，CDE发布《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》（征求意见稿）（简称“2017年版指导原则”，下同），这是2011年《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》（简称“2011年版指导原则”，下同）发布后首次更新。无论是2017年版指导原则还是2011年版指导原则，都没有含括中药注射剂的变更研究指导原则。此前...
精准定位为耐药性癌症治疗提供了新认识2017/03/08
美国国家癌症研究所的“癌症登月计划”研究人员正在推进新的生物技术，研究免疫治疗和表观基因组分析。加州大学默塞德分校FabianV.Filipp教授正在进一步研究精确癌症靶点和个性化医疗。Filipp教授绘制了黑色素瘤的的基因全景并发现了一种可以有效应对致死性皮肤癌的药物，已经证实了控制癌症的表观遗传的主要调节因子，研究...- 将高校成果转化作为评价应用研究的主要指标
2017/03/08
据《2014—2015年度学科发展报告》显示，全国5100家大专院校和科研院所，每年完成科研成果3万项，但其中能转化并批量生产的仅20%左右，专利实施率不到15%，形成产业规模的则仅有5%。而发达国家的科技成果转化率可以高达70%—80%。如何提升科技成果转化率？如何推动更多的新技术新成果融入百姓生活？为此，致公党中央... - 莫让成果转化“梗阻”在最后一公里
2017/03/08
“要突破制约产学研相结合的体制机制瓶颈，让机构、人才、装置、资金、项目都充分活跃起来，使科技成果更快推广应用、转移转化。”习近平总书记参加上海代表团审议时特别提到科技成果转化，这让中科院上海高等研究院副院长黄伟光委员欣喜不已。黄伟光所在的单位，主要培养创新创业人才，也为上海“孵化”科技成果。“我国正在打造从法律到专业机... - 总局开展仿制药一致性评价BE试验培训
2017/03/07
日前，国家食品药品监督管理局总局分别在重庆和北京开展仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验（以下简称BE试验）培训。全国400多家药物临床试验机构约2000人参加了培训。在培训中，总局药化注册司负责人介绍了目前仿制药质量和疗效一致性评价积极稳妥推进的情况。按照2016年3月国务院办公厅发布的《关于开展仿制药质量和疗效...
