2017/03/07
日前，国家食品药品监督管理局总局分别在重庆和北京开展仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验（以下简称BE试验）培训。全国400多家药物临床试验机构约2000人参加了培训。在培训中，总局药化注册司负责人介绍了目前仿制药质量和疗效一致性评价积极稳妥推进的情况。按照2016年3月国务院办公厅发布的《关于开展仿制药质量和疗效...

2017/03/07
1、供给侧改革：价值链分配面临重构所谓供给侧改革，就是从供给、生产端入手，通过解放生产力来促进经济产业的发展。早在去年春节前后召开的国务院会议就聚焦医药产业，提出“瞄准群众急需、健全安全性评价和产品追溯体系、结合‘三医’联动改革、建设遍及全乡的医药流通网络”等措施，希望通过供给侧改革来促进医药产业创新升级。时至今年，卫...

2017/03/01
由国家知识产权局中国专利技术开发公司发起、经国家工商行政管理总局授权批准的，专业从事知识产权评估和企业价值分析的权威认证机构——国专知识产权评估认证中心27日在北京宣布成立。这意味着中国首个国家级知识产权评估认证机构正式对外投入运营。会上，国专中心正式发布自主研发的“国专知识产权评估系统1.0版”（简称国专评估1.0版...

2017/03/01
2017年，对医生群体来说，真是个好年景。公立医院薪酬改革试点启动，医生收入被允许突破事业单位体制限制，医生群体将迎来靠技术吃饭、大涨新时代。2月28日，国家卫计委在其网站上发布《关于修改〈医疗机构管理条例实施细则〉的决定》，正式删除“医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员不得申请设置医疗机构”的内容。该决定自2...

2017/02/28
2017年2月27日上午10时，国务院新闻办举行新闻发布会，国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍了我国食品药品安全监管工作情况，并答记者问。在答问环节，毕井泉介绍了新一年继续深化药品医疗器械审评审批的制度改革方面的七大重点工作：第一，加快推进药品质量疗效一致性评价工作。要扩大临床试验的资源，探索注射...