2017/02/20
2018年前，必须完成289个品种的仿制药一致性评价。随着仿制药一致性评价各类相关政策文件的密集发布，以及各省食品药品监督管理局积极推进，2017年，牵动千家药企神经的仿制药一致性评价将进入全面监督评价阶段。石药、华润双鹤、罗欣药业等诸多药企都纷纷表示，正在加速推进仿制药质量和疗效一致性评价进程。业内专家指出，筛选一部...

2017/02/20
近日，世界卫生组织首次发布了全球慢性病毒性乙型肝炎和丙型肝炎检测指南。指南建议，对吸毒者、性工作者、同性恋者等人群采用快速诊断检测，对容易感染乙肝和丙肝的人群，如注射吸毒者、艾滋病病毒感染者、感染乙肝或丙肝母亲的子女、有症状者、血液检测结果提示为病毒性肝炎感染者等，进行重点检测。据世界卫生组织估计，全世界约有3亿慢性乙...

2017/02/17
CFDA官网发布《关于印发对税务等领域信用A级食品药品生产经营者实施联合激励措施的通知》，计划对连续三年在食品药品领域无违法违规记录的和在税务等领域信用A级的食品药品生产经营者实施联合激励措施。通知称，对于经食品药品监管部门和税务等行业主管部门确认的联合激励对象，可根据食品药品监管部门职责，在食品药品生产经营许可、监督...

2017/02/17
不同于股市的波澜不惊，2016年的药市可谓涨声一片。进入2017年，中药材能否延续涨势，成为市场关注的焦点。近日，记者从多家中药类上市公司及中药材供应商处了解到，部分中药材有望在今年延续上涨态势。以此前药市所遵循的“五年一小涨，十年一大涨”周期来判断，下一波涨价周期的高潮应发生在2018年。去年部分中药材价格的“提前”...

2017/02/17
据《中国医药报》最新消息，2月16日，2017年全国医疗器械监督管理工作会议在北京开幕，既总结2016年医械监管工作，也部署2017年医械监管重点任务。国家药监总局副局长焦红在会上强调，2017年全国医疗器械监管部门要重点做好6方面工作：1、推进审评审批制度改革，全力以赴抓质量。进一步深化改革，做好创新医疗器械的特别审...