2017/03/22
我国对中药材主要实行标准管理，目前已经建立了以《中国药典》为核心的标准管理体系。近年来，国家食品药品监管总局在中药材标准管理方面实行提升、清理、完善等措施，中药材标准体系日益完备，中药材安全性得到了有效保障。国家标准日臻完善中药材标准有国家和地方两级标准，国家标准分为药典标准、部颁标准和进口药材标准。中药材国家标准作为...

2017/03/22
在政策文件如雪花般下发的当下，中国医改已逐渐进入实实在在的深水区，不少专家曾断言，2017年，是中国医改取得实质性进展的一年，而在各种政策的“围剿”下，今年公立医院的日子可能会更难过了。一、取消药品加成：公立医院陷入困境在近日两会记者会上，国务院医改办主任王贺胜明确表示，今年将全面推开公立医院的综合改革，全部取消药品加...

2017/03/22
从知情人士处获悉，酝酿了一年的药品出厂价格信息可追溯政策有望在6月底前正式出台。按照此前规划，这一机制将由国家药监总局牵头，跨部门协作，建立统一的跨部门价格信息平台，将出厂药价透明化机制从福建、江苏等个别省份向全国范围内推开。国家卫计委副主任王贺胜在接受新华社专访时也强调，今年我国将开展药品生产流通全流程改革，挤压药品...

2017/03/21
今年2月，国务院印发了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》，明确了我国“十三五”时期食品药品安全工作的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务，部署保障人民群众饮食用药安全。为了让读者更好地理解这两个规划的意义，本报推出包括“十三五”话食品、“十三五”话药品、“十三五”话医疗器械在内的相关栏目，...

2017/03/21
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求，为鼓励境外未上市新药经批准后在境内外同步开展临床试验，缩短境内外上市时间间隔，满足公众对新药的临床需求，CFDA起草了《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》。3月17日，这份征求意见稿在CFDA...