2017/03/21
对于需要申请IND但资金和时间都有限的小型生物技术公司来说，在中国进行非临床外包是一个很好的选择。这就可以将新药临床研究申请（包括药理、毒理、ADME）的成本从100万美金降低到30万美金。中国CRO的快速的应变性、灵活性和报告的及时性是他们的优势。如果项目涉及到灵长类动物——像现如今多数生物制品一样——节省的成本和时...

2017/03/20
近日在北京举办的中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心（NDPE）学术年会上，CFDA相关人士表示：“正在修订的《药品管理法》中已有部分内容基本确定，第一个就是简政放权，包括仿制药生物等效性的备案、传统工艺配方的中药制剂、原辅料和包材与产品一起注册等。还有就是对GMP、GSP、GCP、GLP等不再搞具体认证，但...

2017/03/20
发改委张汉东就原料药垄断现状及一系列问题做出了正面解答。我国原料药垄断的现状如何？张汉东：国内原料药行业的垄断多发生在小品种上，体量不大，但与广大患者息息相关。一方面，原料药就份额来说在医药领域所占比例很小，影响力有限。另一方面，原料药行业的垄断不是全行业的，它常发生在小品种上，影响的企业也比较有限。此外，通过国家执法...

2017/03/17
2011至2016年，基因测序的全球进展速度非常快，2017年甚至成为了资本关注的重点领域。国内龙头企业华大基因递交IPO招股书，贝瑞和康借壳天兴仪表现在是紧锣密鼓上市。3月14日，华大基因重新提交了招股了说明书，公司拟登陆深交所创业板上市交易。作为业内龙头企业，华大基因的上市有望引发资本市场对基因检测行业的再度关注。...

2017/03/17
前不久，中国科学院院士张杰卸任上海交通大学校长，媒体对他的报道中，给人印象最深的是“动刀论文奖励，排名不降反升”：“很多教师记得，他担任校长对科研政策的第一项改革措施，就是取消对发表论文的现金奖励，有人担心这会影响教授们的科研积极性。可张杰认为，学术追求是大学灵魂，必须无功利目的，‘我们不能为发表论文而做研究，而是应该...